ConsolONE ha ottenuto la Certificazione GxP
LA CERTIFICAZIONE GXP
La possibilità di installare ConsolONE in ambito farmaceutico e ospedaliero
Grazie al soddisfacimento dei seguenti punti:
Traccia di controllo
Il database
Dati e documentazione
Files
Database Mongodb
Il database
Allarmi e richieste
Ticket
Moduli iot
Tecnologia
Utenti
Risorse
Traccia di controllo
Audit trail
- Monitoraggio continuo
- Informazioni filtrate e consultabili da tutti
- Identificazione agevolata
Sistema di monitoraggio e gestione di apparecchiature elettromedicali per il controllo operativo, manutentivo e di tracciabilità nell’ambito delle strutture, al fine di garantirne il corretto funzionamento per certificare l’operatività secondo gli standard predefiniti.
Dati e Documentazione
Files
- Condivisione aziendale della documentazione
- Integrità dei dati
- Controllo e accesso ai file
Sistema di certificazione del dato attraverso l’analisi dello storico degli accessi ai dati e la gestione dell’integrità del dato.
DATABASE MongoDB
Il database
- Archiviazione dati ad alte prestazioni
- Sistema di criptaggio dei dati
- Convertibili in formato documento
Capacità di immagazzinare grandi mole di dati per restituirli in modo semplice, veloce, sicuro e certificato rispetto alla loro inalterabilità.
Allarmi e Richieste
Ticket
- Presa in carico di allarmi
- Accesso diretto al datasheet
- Visione andamento apertura e chiusura ticket
Strumento di monitoraggio proattivo dello stato operativo delle apparecchiature gestite, mediante avvisi in tempo reale relativi a malfunzionamento o ad anomalie operative, tenendone traccia a livello storico con informazioni anche agli interventi intrapresi per la gestione, mediante sistema di ticketing integrato.
MODULI IoT
Tecnologia
- Gestione dei sensori rapida e semplice
- Gestione allarmi
- Collegamento sensori ad asset o device
Integrazione con qualsiasi sistema e apparecchiature già presente mediante sviluppo di integrazione con la tecnologia esistente o tramite aggiunta di sensoristica IoT per raccogliere dati operativi anche su apparecchiature non ancora predisposte all’Industria 4.0.
Utenti
Risorse
- Nuovi livelli utenti
- Gestione accesso
- Scadenza password
Differenti livelli di gestione profilati per utente:
Utente
Utilizzatore delle apparecchiature.
Operatore
Per la gestione operativa dell’operatività di tutti o alcune apparecchiature di sua gestione.
Manutentore
Persona o ditta responsabile della gestione operativa dei macchinari.
Admin
Gestione del funzionamento dell’architettura del IT necessaria al funzionamento dell’intero sistema, dalla raccolta dei dati al loro immagazzinamento, nonché al sistema di Alert necessari per creare avvisi operativi da inviare agli utilizzatori, operatori e manutentori, distinguendo il livello informativo a secondo del livello di appartenenza.
Traccia di controllo
Audit trail
- Monitoraggio continuo
- Informazioni filtrate e consultabili da tutti
- Identificazione agevolata
Sistema di monitoraggio e gestione di apparecchiature elettromedicali per il controllo operativo, manutentivo e di tracciabilità nell’ambito delle strutture, al fine di garantirne il corretto funzionamento per certificare l’operatività secondo gli standard predefiniti.
Dati e Documentazione
Audit trail
- Condivisione aziendale della documentazione
- Integrità dei dati
- Controllo e accesso ai file
Sistema di certificazione del dato attraverso l’analisi dello storico degli accessi ai dati e la gestione dell’integrità del dato.
DATABASE MongoDB
Il database
- Archiviazione dati ad alte prestazioni
- Sistema di criptaggio dei dati
- Convertibili in formato documento
Capacità di immagazzinare grandi mole di dati per restituirli in modo semplice, veloce, sicuro e certificato rispetto alla loro inalterabilità.
Allarmi e Richieste
Ticket
- Presa in carico di allarmi
- Accesso diretto al datasheet
- Visione andamento apertura e chiusura ticket
Strumento di monitoraggio proattivo dello stato operativo delle apparecchiature gestite, mediante avvisi in tempo reale relativi a malfunzionamento o ad anomalie operative, tenendone traccia a livello storico con informazioni anche agli interventi intrapresi per la gestione, mediante sistema di ticketing integrato.
